Ders Bilgileri

Ders Bilgileri
Ders Adı Kodu Dili Türü Yarıyıl T+U Saat Kredi AKTS
Biyofarmasötik ve Farmakokinetik ECZ404 Türkçe Zorunlu 8. Yarıyıl 2 + 0 2,0 3,0
Ön Koşul Dersleri
Dersin Seviyesi Lisans
Dersin Verilişi Yüz yüze
Dersin Koordinatörü Arş. Gör. Duygu POLAT, Uzman Eda GÖKBULUT
Dersi Veren(ler) Uzman Eda GÖKBULUT (Bahar)
Dersin Amacı Biyoyaralanım, biyoeşdeğerlik ve farmakokinetik kavramlarını, tayin metotlarını, matematiksel değerlendirmelerini, bu kavramlar üzerine etki eden formülasyon parametrelerinin incelenmesini ve ilaçların kan-zaman verilerinin matematiksel modellerle, kompartman modelleri ile ve/veya nonkompartmantal modellerle incelenmesini amaçlar.
Dersin İçeriği Biyofarmasötik-farmakokinetikle ilgili terminoloji, Farmakokinetik, dozaj formu tasarımı ilişkisi, Biyoyararlanım ve tayin metotları, önemi, Biyoyararlanım artırma önerileri, Biyoeşdeğerlik tayin yöntemleri önemi, Kompartman modelleri, Soyma Yöntemi
Ders Öğrenme Kazanımları
# Öğrenme Kazanımı
1 Biyofarmasötik ve farmakokinetik ile ilgili terminolojik kavramları öğrenir.
2 Biyoyararlanım-biyoeşdeğerlik kavramlarını öğrenir.
3 Lineer ve nonlineer farmakokinetik ve tayini konusunda bilgi edinir.
4 Soyma yöntemi ile kan verilerinden farmakokinetik parametrelerin incelenmesi hakkında bilgi edinir.
Ders Planı (Haftalık Konular)
Hafta Konular/Uygulamalar Yöntem
1. Hafta Biyofarmasötik-farmakokinetikle ilgili terminoloji Anlatım, Örnek Olay
2. Hafta Farmakokinetik, dozaj formu tasarımı ilişkisi Anlatım, Soru-Cevap, Örnek Olay
3. Hafta Farmakokinetik, dozaj formu tasarımı ilişkisi Anlatım, Soru-Cevap, Problem Çözme
4. Hafta Biyoyararlanım ve tayin metotları, önemi Anlatım, Soru-Cevap
5. Hafta Biyoyararlanım ve tayin metotları, önemi Anlatım, Soru-Cevap, Örnek Olay, Problem Çözme
6. Hafta Biyoyararlanım artırma önerileri Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
7. Hafta Biyoyararlanım artırma önerileri Anlatım, Soru-Cevap, Örnek Olay
8. Hafta Biyoeşdeğerlik tayin yöntemleri önemi Sunum (Hazırlık), Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
9. Hafta Biyoeşdeğerlik artırma önerileri Sunum (Hazırlık), Soru-Cevap, Tartışma
10. Hafta Kompartman modelleri Araştırma, Sunum (Hazırlık), Soru-Cevap
11. Hafta Kompartman modelleri Ön Hazırlık, Pekiştirme Çalışmaları, Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma, Örnek Olay
12. Hafta Kompartman modelleri Ön Hazırlık, Pekiştirme Çalışmaları, Sunum (Hazırlık), Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma, Örnek Olay, Problem Çözme
13. Hafta Soyma Yöntemi Anlatım, Örnek Olay
14. Hafta Soyma Yöntemi Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma, Örnek Olay
*Ara sınav ve final sınav tarihleri 14 haftalık ders işleyiş planında belirtilmemiştir. Ara sınav ve final sınav tarihleri Üniversitemiz Senatosu kararı ile akademik takvimde belirtilen tarihlerde yapılmaktadır.
Ders - Program Yeterlilikleri İlişkileri
No Program Yeterlilikleri Katkı Düzeyi
1 2 3 4 5
1 Eczacılık lisans programını tamamlayarak elde ettiği bilgi ve becerileri; mevcut yasalar, yönetmelikler ve mevzuat doğrultusunda, etik ve deontolojik kurallar çerçevesinde gerektiğinde inisiyatif alarak mesleğin uygulama alanlarında kullanır.
2 İlaç etkin ve yardımcı maddelerinin, farmasötik preparatların ve tıbbi ürünlerin fiziksel ve kimyasal yapısı, sentezi, mikrobiyolojik ve toksikolojik analizleri, etkileri, yapı-etki ilişkileri, tasarım ve geliştirilmeleri, terapötik doz tayini ile farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerisine sahiptir.
3 Yaşam boyu öğrenmeyi benimseyerek eczacılık meslek uygulamaları, bilim, teknoloji, çağdaş düşünce ve davranış boyutunda güncel bilgilere teknolojik araçlar, veri tabanları ve bilgi kaynaklarını kullanarak takip eder. Bu bilgileri geliştirir, derinleştirir, değerlendirir ve toplum yararına olacak şekilde kullanır
4 Doğal kaynaklı veya sentetik etken madde içeren farmasötik, radyofarmasötik, biyoteknolojik, nanoteknolojik ve kozmetik/ kozmesötik ürünlerin hazırlanması, üretimi, kalite güvencesi ile kontrolü, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlilikleri, ruhsatlandırma ve patent çalışmaları, tedarik zincirinin yönetimi ve topluma sunulması süreçlerinde aktif rol alır.
5 Farmakovijilans uygulamalarında aktif görev alır; advers etki raporlama sistemini kullanır; güvenli ilaç kullanımını sağlamak üzere risk yönetimine ve denetimine katkıda bulunur.
6 İlaç güvenliliği ile ilgili farkındalığı artırmak üzere hastayı, hasta yakını ve diğer sağlık profesyonellerini bilgilendirir.
7 Majistral ilaçların hazırlanması, orijinal veya jenerik tüm müstahzar ve tıbbi ürünlerin kullanımları ve mevzuatı ile ilgili yeterli bilgiye sahiptir.
8 Akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde ilaçların en uygun şekilde kullanımını sağlamak ve teşvik etmek amacıyla hastaya reçetesindeki ilaçların endikasyonları, uygulama yolu ve geçimsizlikleri, klinik laboratuvar sonuçlarının değerlendirilmesi hakkında bilgiye sahiptir
9 Gıda takviyesi, nutrasötikler, kozmetik/kozmesötikler, OTC vb. ürünler hakkında topluma pratik ve faydalı bilgi verilmesi konusunda yeterlilik sahibidir.
10 Eczacılık meslek bilgilerini farmasötik bakım ve klinik eczacılık uygulamaları çerçevesinde farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir.
11 Toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için ilgili yasal otoriteler, hekimler ve sağlık personeliyle, ilaç endüstrisi ve diğer paydaşlar ile etkin iletişim kurabilir, alanla ilgili sorunlara öneri ve çözüm getirebilir.
12 Kronik hastalıklar ve diğer amaçlarla kullanılan tıbbi cihazların özellikleri, kullanım alanları, üretimleri, kalite güvencesi, mevzuatı ve yasal düzenlemeleri hakkında bilgi sahibidir.
13 İlaç ve medikal ürünlerin tedariği ve sunumunda rol alır, akılcı ve güvenli kullanımı konusunda hastaya danışmanlık hizmeti verir.
13 İlaç ve medikal ürünlerin tedariği ve sunumunda rol alır, akılcı ve güvenli kullanımı konusunda hastaya danışmanlık hizmeti verir.
14 En az bir yabancı dili kullanarak eczacılık uygulama alanlarındaki bilgi ve gelişmeleri izleyebilme, hastalar ve meslektaşları ile iletişim kurabilme, ulusal ve/veya uluslararası etkinliklere ve projelere katılarak sözlü ve yazılı olarak kendini ifade edebilme yeterliliğine sahiptir.
15 Eczacılık meslek uygulama alanlarının gerektirdiği çeşitli teknolojik araçlar, bilgi kaynakları, yazılımlar ve yapay zeka destekli teknolojiler konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerilerine sahiptir.
16 Birinci basamak sağlık hizmeti sunan bir sağlık profesyoneli olarak, hasta kayıtlarını yöneterek sağlıklı yaşam danışmanlığı yapar; sağlıklı yaşamı teşvik eder ve halk sağlığını korumak için mesleki sorumluklarını yerine getirir.
17 Sorumluluğu altında çalışanların iş güvenliğine dikkat eder ve bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik mesleki eğitimlerini planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir.
18 İlaç ve sağlık yönetimi ile ilgili eczacılık mesleği ve uygulama alanlarının geliştirilmesi süreçlerinde görev alır; araştırma ve geliştirme faaliyetlerini bilimsel ve etik ilkelere uygun biçimde yürütür; verileri analiz eder, değerlendirir, yorumlar ve uygular.
19 Kalite yönetimi ve süreçlerine uygun olarak mesleki aktivite ve uygulamalarını etkin ve güvenli şekilde belgeleyerek kalite yönetimi süreçlerine katılır.
20 Tavır, tutum, davranışları ve profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur.
21 Biyolojik sistemlerin anatomisi, immunolojisi, fizyolojisi, fizyopatolojisi ve biyokimyası hakkında bilgi sahibidir. İnsan sağlığını etkileyen bilişsel durumlar ve davranışlar, mental ve fiziksel hastalıklar, semptom ve tedavileri hakkındaki temel kavramları bilir ve ilişkilendirir.
Dersin Öğrenme Kazanımlarının Program Yeterlilikleri İle İlişkisi
Program Yeterlilik DK1 DK2 DK3 DK4
PY1 2 2 2 2
PY2 2 2 2 2
PY3 3 3 3 3
PY4 5 5 5 5
PY5 1 1 1 1
PY6 1 1 1 1
PY7 2 2 2 2
PY8 1 1 1 1
PY9 1 1 1 1
PY10 2 2 2 2
PY11 1 1 1 1
PY12 2 2 2 2
PY13 1 1 1 1
PY14 1 1 1 1
PY15 4 4 4 4
PY16 2 2 2 2
PY17 1 1 1 1
PY18 2 2 2 2
PY19 1 1 1 1
PY20 1 1 1 1
PY21 4 4 4 4
Kaynaklar
Ders Kitabı veya Notu Ders Kitabı veya Ders Notu bulunmamaktadır.
Diğer Kaynaklar
  • Modern Farmasötik Teknoloji, F. Acartürk, İ. Ağabeyoğlu, N. Çelebi, T. Değim, Z. Değim, T. Doğanay, S. Takka, F. Tırnaksız, Türk Eczacılar Birliği, Eczacılık Akademisi Yayını Yayın No: 1, Ankara, 2007.
  • Farmasötik Teknoloji, Temel Konular ve Dozaj Şekilleri, Ed.: Ayla Z. Gürsoy, Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını No: 2, İstanbul, 2004.
  • Bourne DWA, Pharmacokinetics, Ed: GS Banker, CT Rhodes, Modern Pharmacuetics, 4th ed., Marcel Dekker Inc., 2002
  • Gibaldi M, Perrier D. Pharmacokinetics, 2nd edition, Marcel Dekker Inc., 1982
  • Wagner JG, Fundamentals of Clinical Pharmacokinetics, Drug Intelligence Pub., 1979
AKTS / İş Yükü Tablosu
AKTS / İş Yükü Tablosu Sayısı Süresi (Saat) Toplam İş Yükü (Saat)
Ders İçi
Ders Saati (14 Hafta) 14 3 42
Ders Dışı
Ön Hazırlık, Pekiştirme Çalışmaları 14 1 14
Araştırma 14 0,5 7
Diğer Faaliyetler 4 1 4
Sınavlar
Ara Sınav 1 1 1
Ödev 1 7,5 7,5
Final 1 1 1
Toplam İş Yükü 76,5
*AKTS = (Toplam İş Yükü) / 25,5 Dersin AKTS Kredisi 3,0