Ders Bilgileri

Ders Bilgileri
Ders Adı Kodu Dili Türü Yarıyıl T+U Saat Kredi AKTS
Farmasötik Mikrobiyoloji Uygulama ECZ297 Türkçe Zorunlu 3. Yarıyıl 0 + 4 2,0 3,0
Ön Koşul Dersleri
Dersin Seviyesi Lisans
Dersin Verilişi Uygulama
Dersin Koordinatörü Doç. Dr. Demet ERDÖNMEZ
Dersi Veren(ler) Doç. Dr. Demet ERDÖNMEZ (Güz)
Dersin Amacı Farmasötik ürünlerin üretim, kontrol ve uygulama süreçlerinde mikroorganizmaların rolünü öğretmek; sterilizasyon, aseptik teknikler, mikrobiyal kontaminasyonun önlenmesi ve antimikrobiyal ajanlar, insan sağlığını tehdit eden mikrobiyal enfeksiyonlara yönelik bilgi ve beceri kazandırmak amaçlanmaktadır.
Dersin İçeriği
Ders Öğrenme Kazanımları
# Öğrenme Kazanımı
1 Stabilite çalışmalarını yürütme
2 İlaç/tıbbi cihaz/aşı/kozmetik ürünler için hammadde/yarı mamul/bitmiş ürün kalite kontrolünü yapma
3 İlaç/tıbbi cihaz/açı/kozmetik/bitkisel tıbbi ürünlerde mikrobiyal kontaminasyon kontrolü yapma
4 Biyolojik/biyoteknolojik ürün üretim ve analizlerini yapma
5 Dekontaminasyon, dezenfeksiyon, sterilizasyon ve antisepsi koşullarını sağlama
6 Aseptik koşullarda ilaç hazırlama
Ders Planı (Haftalık Konular)
Hafta Konular/Uygulamalar Yöntem
1. Hafta Farmasötik mikrobiyoloji laboratuvarının kuralları ve laboratuvar güvenliği Görüşme, Sunum (Hazırlık)
2. Hafta Farmasötik mikrobiyoloji laboratuvarında kullanılan alet ve cihazlar, mikroskop kullanımı Görüşme, Sunum (Hazırlık), Uygulama
3. Hafta Sterilizasyon ve sterilizasyon kontrol yöntemleri Dezenfeksiyon ve antisepsi Sunum (Hazırlık), Görüşme, Uygulama
4. Hafta Besiyeri ekim yöntemleri ve koloni morfolojileri Uygulama, Görüşme, Sunum (Hazırlık)
5. Hafta Mikroorganizma Boyama Yöntemleri Görüşme, Uygulama, Sunum (Hazırlık)
6. Hafta Bakteri identifikasyon yöntemleri Sunum (Hazırlık), Görüşme, Uygulama
7. Hafta Mikroorganizma kemoterapötik madde ilişkisi Görüşme, Sunum (Hazırlık), Uygulama
8. Hafta Antibiyotik duyarlılık testleri (Antibiyogram), MIC ve MBC saptanması Uygulama, Sunum (Hazırlık), Görüşme
9. Hafta Serolojik testler Sunum (Hazırlık), Uygulama, Görüşme
10. Hafta Paraziter Hastalık Etkenlerinin Tespiti ve Teşhisi Uygulama, Sunum (Hazırlık), Görüşme
11. Hafta Mikrobiyolojide yararlanılan deney hayvanları ve farklı kaynaklardan mikroorganizma izolasyonu Uygulama, Sunum (Hazırlık), Görüşme
12. Hafta İlaçlarda ve kozmetik ürünlerde mikrobiyolojik saflık kontrolü Uygulama, Sunum (Hazırlık), Görüşme
13. Hafta Fungus hücrelerinin incelenmesi (küf ve maya) Sunum (Hazırlık), Görüşme, Uygulama
14. Hafta Enterik Bakteriler ve Tanımlanması, IMVC testleri Uygulama, Görüşme, Sunum (Hazırlık)
*Ara sınav ve final sınav tarihleri 14 haftalık ders işleyiş planında belirtilmemiştir. Ara sınav ve final sınav tarihleri Üniversitemiz Senatosu kararı ile akademik takvimde belirtilen tarihlerde yapılmaktadır.
Ders - Program Yeterlilikleri İlişkileri
No Program Yeterlilikleri Katkı Düzeyi
1 2 3 4 5
1 Eczacılık lisans programını tamamlayarak elde ettiği bilgi ve becerileri; mevcut yasalar, yönetmelikler ve mevzuat doğrultusunda, etik ve deontolojik kurallar çerçevesinde gerektiğinde inisiyatif alarak mesleğin uygulama alanlarında kullanır.
2 İlaç etkin ve yardımcı maddelerinin, farmasötik preparatların ve tıbbi ürünlerin fiziksel ve kimyasal yapısı, sentezi, mikrobiyolojik ve toksikolojik analizleri, etkileri, yapı-etki ilişkileri, tasarım ve geliştirilmeleri, terapötik doz tayini ile farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerisine sahiptir.
3 Yaşam boyu öğrenmeyi benimseyerek eczacılık meslek uygulamaları, bilim, teknoloji, çağdaş düşünce ve davranış boyutunda güncel bilgilere teknolojik araçlar, veri tabanları ve bilgi kaynaklarını kullanarak takip eder. Bu bilgileri geliştirir, derinleştirir, değerlendirir ve toplum yararına olacak şekilde kullanır
4 Doğal kaynaklı veya sentetik etken madde içeren farmasötik, radyofarmasötik, biyoteknolojik, nanoteknolojik ve kozmetik/ kozmesötik ürünlerin hazırlanması, üretimi, kalite güvencesi ile kontrolü, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlilikleri, ruhsatlandırma ve patent çalışmaları, tedarik zincirinin yönetimi ve topluma sunulması süreçlerinde aktif rol alır.
5 Farmakovijilans uygulamalarında aktif görev alır; advers etki raporlama sistemini kullanır; güvenli ilaç kullanımını sağlamak üzere risk yönetimine ve denetimine katkıda bulunur.
6 İlaç güvenliliği ile ilgili farkındalığı artırmak üzere hastayı, hasta yakını ve diğer sağlık profesyonellerini bilgilendirir.
7 Majistral ilaçların hazırlanması, orijinal veya jenerik tüm müstahzar ve tıbbi ürünlerin kullanımları ve mevzuatı ile ilgili yeterli bilgiye sahiptir.
8 Akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde ilaçların en uygun şekilde kullanımını sağlamak ve teşvik etmek amacıyla hastaya reçetesindeki ilaçların endikasyonları, uygulama yolu ve geçimsizlikleri, klinik laboratuvar sonuçlarının değerlendirilmesi hakkında bilgiye sahiptir
9 Gıda takviyesi, nutrasötikler, kozmetik/kozmesötikler, OTC vb. ürünler hakkında topluma pratik ve faydalı bilgi verilmesi konusunda yeterlilik sahibidir.
10 Eczacılık meslek bilgilerini farmasötik bakım ve klinik eczacılık uygulamaları çerçevesinde farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir.
11 Toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için ilgili yasal otoriteler, hekimler ve sağlık personeliyle, ilaç endüstrisi ve diğer paydaşlar ile etkin iletişim kurabilir, alanla ilgili sorunlara öneri ve çözüm getirebilir.
12 Kronik hastalıklar ve diğer amaçlarla kullanılan tıbbi cihazların özellikleri, kullanım alanları, üretimleri, kalite güvencesi, mevzuatı ve yasal düzenlemeleri hakkında bilgi sahibidir.
13 İlaç ve medikal ürünlerin tedariği ve sunumunda rol alır, akılcı ve güvenli kullanımı konusunda hastaya danışmanlık hizmeti verir.
14 En az bir yabancı dili kullanarak eczacılık uygulama alanlarındaki bilgi ve gelişmeleri izleyebilme, hastalar ve meslektaşları ile iletişim kurabilme, ulusal ve/veya uluslararası etkinliklere ve projelere katılarak sözlü ve yazılı olarak kendini ifade edebilme yeterliliğine sahiptir.
15 Eczacılık meslek uygulama alanlarının gerektirdiği çeşitli teknolojik araçlar, bilgi kaynakları, yazılımlar ve yapay zeka destekli teknolojiler konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerilerine sahiptir.
16 Birinci basamak sağlık hizmeti sunan bir sağlık profesyoneli olarak, hasta kayıtlarını yöneterek sağlıklı yaşam danışmanlığı yapar; sağlıklı yaşamı teşvik eder ve halk sağlığını korumak için mesleki sorumluklarını yerine getirir.
17 Sorumluluğu altında çalışanların iş güvenliğine dikkat eder ve bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik mesleki eğitimlerini planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir.
18 İlaç ve sağlık yönetimi ile ilgili eczacılık mesleği ve uygulama alanlarının geliştirilmesi süreçlerinde görev alır; araştırma ve geliştirme faaliyetlerini bilimsel ve etik ilkelere uygun biçimde yürütür; verileri analiz eder, değerlendirir, yorumlar ve uygular.
19 Kalite yönetimi ve süreçlerine uygun olarak mesleki aktivite ve uygulamalarını etkin ve güvenli şekilde belgeleyerek kalite yönetimi süreçlerine katılır.
20 Tavır, tutum, davranışları ve profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur.
21 Biyolojik sistemlerin anatomisi, immunolojisi, fizyolojisi, fizyopatolojisi ve biyokimyası hakkında bilgi sahibidir. İnsan sağlığını etkileyen bilişsel durumlar ve davranışlar, mental ve fiziksel hastalıklar, semptom ve tedavileri hakkındaki temel kavramları bilir ve ilişkilendirir.
Dersin Öğrenme Kazanımlarının Program Yeterlilikleri İle İlişkisi
Program Yeterlilik DK1 DK2 DK3 DK4 DK5 DK6
PY1 4 4 4 4 4 4
PY2 5 5 5 5 5 5
PY3 2 2 2 2 2 2
PY4 3 3 3 3 3 3
PY5 1 1 1 1 1 1
PY6 1 1 1 1 1 1
PY7 1 1 1 1 1 1
PY8 2 2 2 2 2 2
PY9 2 2 2 2 2 2
PY10 1 1 1 1 1 1
PY11 1 1 1 1 1 1
PY12 1 1 1 1 1 1
PY13 1 1 1 1 1 1
PY14 1 1 1 1 1 1
PY15 1 1 1 1 1 1
PY16 1 1 1 1 1 1
PY17 1 1 1 1 1 1
PY18 3 3 3 3 3 3
PY19 3 3 3 3 3 3
PY20 2 2 2 2 2 2
PY21 5 5 5 5 5 5
Kaynaklar
Ders Kitabı veya Notu Ders Kitabı veya Ders Notu bulunmamaktadır.
Diğer Kaynaklar
  • Hugo and Russell’s Pharmaceutical Microbiology 9th edition. Edt.: Brendan F. GILMORE, Stephan P. DENYER, Blackwell Science Ltd. UK., 2023,
  • Essential Microbiology for Pharmacy and Pharmaceutical Science, Yazarlar: Geoff Hanlon, Dr Norman A Hodges, Wiley-Blackwell Yayınevi, 2
  • GMP in Pharmaceutical Industry: Global cGMP and Regulatory Expectations, Yazar: Trupti Patil Dongare, PharmaMed Yayınevi, 2019
  • Farmasötik Mikrobiyoloji, Edt: Ufuk Abbasoğlu, Adile Çevikbaş, Efil Yayınevi, 2011
  • Endüstri 'de ve Farmasötik Ürünlerde Mikrobiyoloji, Yazar: Doç. Dr. Emir TAN, Ecz. Harika ÇAPAN, İstanbul Tıp Kitabevi, 2019
  • Farmasötik Mikrobiyoloji ve İmmünoloji Uygulamaları, Yazar: Prof. Dr. Yağmur TUNALI, Dora Basım Yayınevi, 2021
  • Ders Notları ve videoları
AKTS / İş Yükü Tablosu
AKTS / İş Yükü Tablosu Sayısı Süresi (Saat) Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Dışı
Ön Hazırlık, Pekiştirme Çalışmaları 14 1 14
Uygulama 14 4 56
Diğer Faaliyetler 1 4 4
Sınavlar
Ara Sınav 1 1 1 1
Final 1 1,5 1,5
Toplam İş Yükü 76,5
*AKTS = (Toplam İş Yükü) / 25,5 Dersin AKTS Kredisi 3,0