Ders Bilgileri

Ders Bilgileri
Ders Adı Kodu Dili Türü Yarıyıl T+U Saat Kredi AKTS
Farmasötik Mikrobiyoloji ECZ207 Türkçe Zorunlu 3. Yarıyıl 3 + 0 3,0 3,0
Ön Koşul Dersleri
Dersin Seviyesi Lisans
Dersin Verilişi Yüz Yüze Eğitim
Dersin Koordinatörü Doç. Dr. Demet ERDÖNMEZ
Dersi Veren(ler) Doç. Dr. Demet ERDÖNMEZ (Güz)
Dersin Amacı Farmasötik ürünlerin üretim, kontrol ve uygulama süreçlerinde mikroorganizmaların rolünü öğretmek; sterilizasyon, aseptik teknikler, mikrobiyal kontaminasyonun önlenmesi ve antimikrobiyal ajanlar, insan sağlığını tehdit eden mikrobiyal enfeksiyonlar ve mikroorganizma-konak etkileşimine yönelik bilgi ve beceri kazandırmak amaçlanmaktadır.
Dersin İçeriği Farmasötik Mikrobiyoloji Dersi kapsamında; mikrobiyolojinin temel kavramları, enfeksiyöz hastalıklar ve tedavide kullanılan antibiyotikler, mikroorganizmaların ilaç endüstrisindeki etkileri ve ilaçların mikroorganizmalar yönünden hangi standartlarda üretilmesi gerektiği, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve zararlı mikroorganizmalardan korunmak amacıyla kullanılan sterilizasyon ve dezenfeksiyon yöntemleri anlatılmaktadır.
Ders Öğrenme Kazanımları
# Öğrenme Kazanımı
1 Stabilite çalışmalarını yürütür.
2 İlaç/tıbbi cihaz/aşı/kozmetik ürünler için hammadde/yarı mamul/bitmiş ürün kalite kontrolünü yapar.
3 İlaç/tıbbi cihaz/açı/kozmetik/bitkisel tıbbi ürünlerde mikrobiyal kontaminasyon kontrolü yapar.
4 Biyolojik/biyoteknolojik ürün üretim ve analizlerini yapar.
5 Dekontaminasyon, dezenfeksiyon, sterilizasyon ve antisepsi koşullarını sağlar.
6 Aseptik koşullarda ilaç hazırlar.
7 Santral sinir sistemi hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
8 Kas iskelet sistemi hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
9 Dolaşım sistemi hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
10 Solunum sistemi hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
11 İmmün sistem hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
12 Gastrointestinal sistem hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
13 Üriner sistem hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
14 Genital hastalıklarda ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
15 Dermatolojik hastalıklarda ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
16 Enfeksiyon hastalıklarında ilaç ve sağlık danışmanlığı yapar.
17 Özel hasta gruplarında akılcı ve güvenli ilaç kullanımı konularında hasta ve ilgili sağlık personelini bilgilendirir.
18 Takviye edici gıdaların akılcı ve güvenli kullanımında danışmanlık yapar.
19 Sık karşılaşılan semptomları değerlendirme ve gerekli yönlendirmeleri yapar.
20 Mesleki yeterlilikleri çerçevesinde sağlıklı yaşam danışmanlığı yapar.
21 Halk sağlığı ile ilgili durumlarda danışmanlık yapar.
Ders Planı (Haftalık Konular)
Hafta Konular/Uygulamalar Yöntem
1. Hafta Mikrobiyolojiye Giriş, Mikrobiyoloji’nin Tarihçesi, Mikroorganizmaların Sınıflandırılması ve Genel Özellikleri Sunum (Hazırlık), Anlatım
2. Hafta Bakterinin ince yapısı, Mikroorganizmaların üremesi, metabolizması ve enzimleri, Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
3. Hafta Mikroorganizmalarda görülen değişiklikler, bakteriler arasında genetik madde aktarımı. Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
4. Hafta Virusların Yapısı, Sınıflandırılması ve Üretilmesi, Korunma ve Kontrol Sunum (Hazırlık), Anlatım, Soru-Cevap, Örnek Olay
5. Hafta Kemoterapötik Maddeler, Mikroorganizmalara Etkisi Sunum (Hazırlık), Anlatım
6. Hafta Antibiyotiklere Direnç Mekanizmaları Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
7. Hafta Enfeksiyon Hastalıkları ve Patogenez, Mikroorganizmanın Hastalık Yapma Yolları, Enfeksiyon Hastalıkları ve Eczacının Rolü Görüşme, Sunum (Hazırlık)
8. Hafta Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları, Göz ve Orbita Enfeksiyonları Sunum (Hazırlık), Anlatım, Drama, Örnek Olay, Rol Oynama
9. Hafta Merkezi Sinir Sistem Enfeksiyonları, Kardiyovasküler Enfeksiyonlar Sunum (Hazırlık), Anlatım, Örnek Olay, Rol Oynama
10. Hafta Solunum Yolu Enfeksiyonları (Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları, Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma, Drama, Örnek Olay, Rol Oynama
11. Hafta Sindirim Sistem Enfeksiyonları ve Mikrobiyota, Prebiyotik/Probiyotik, Üriner Sistem Enfeksiyonları, Cinsel Yolla Bulaşan Enfeksiyonlar Sunum (Hazırlık), Anlatım, Soru-Cevap, Drama, Örnek Olay, Rol Oynama
12. Hafta Özel hasta gruplarında mikrobiyal enfeksiyonlar, Hastane Enfeksiyonları, Zoonotik Enfeksiyonlar Anlatım, Tartışma, Örnek Olay, Rol Oynama
13. Hafta İlaç Endüstrisi ve Mikrobiyoloji, GMP-GLP Kuralları, Farmasötik Endüstride Mikrobiyal Kontaminasyon Sunum (Hazırlık), Saha/Arazi Çalışması, Simülasyon ve Modelleme
14. Hafta Farmasötik Mikrobiyolojide Yapay Zeka Uygulama Alanları Görüşme, Uygulama, Gösterip Yaptırma
*Ara sınav ve final sınav tarihleri 14 haftalık ders işleyiş planında belirtilmemiştir. Ara sınav ve final sınav tarihleri Üniversitemiz Senatosu kararı ile akademik takvimde belirtilen tarihlerde yapılmaktadır.
Ders - Program Yeterlilikleri İlişkileri
No Program Yeterlilikleri Katkı Düzeyi
1 2 3 4 5
1 Eczacılık lisans programını tamamlayarak elde ettiği bilgi ve becerileri; mevcut yasalar, yönetmelikler ve mevzuat doğrultusunda, etik ve deontolojik kurallar çerçevesinde gerektiğinde inisiyatif alarak mesleğin uygulama alanlarında kullanır.
2 İlaç etkin ve yardımcı maddelerinin, farmasötik preparatların ve tıbbi ürünlerin fiziksel ve kimyasal yapısı, sentezi, mikrobiyolojik ve toksikolojik analizleri, etkileri, yapı-etki ilişkileri, tasarım ve geliştirilmeleri, terapötik doz tayini ile farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerisine sahiptir.
3 Yaşam boyu öğrenmeyi benimseyerek eczacılık meslek uygulamaları, bilim, teknoloji, çağdaş düşünce ve davranış boyutunda güncel bilgilere teknolojik araçlar, veri tabanları ve bilgi kaynaklarını kullanarak takip eder. Bu bilgileri geliştirir, derinleştirir, değerlendirir ve toplum yararına olacak şekilde kullanır
4 Doğal kaynaklı veya sentetik etken madde içeren farmasötik, radyofarmasötik, biyoteknolojik, nanoteknolojik ve kozmetik/ kozmesötik ürünlerin hazırlanması, üretimi, kalite güvencesi ile kontrolü, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlilikleri, ruhsatlandırma ve patent çalışmaları, tedarik zincirinin yönetimi ve topluma sunulması süreçlerinde aktif rol alır.
5 Farmakovijilans uygulamalarında aktif görev alır; advers etki raporlama sistemini kullanır; güvenli ilaç kullanımını sağlamak üzere risk yönetimine ve denetimine katkıda bulunur.
6 İlaç güvenliliği ile ilgili farkındalığı artırmak üzere hastayı, hasta yakını ve diğer sağlık profesyonellerini bilgilendirir.
7 Majistral ilaçların hazırlanması, orijinal veya jenerik tüm müstahzar ve tıbbi ürünlerin kullanımları ve mevzuatı ile ilgili yeterli bilgiye sahiptir.
8 Akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde ilaçların en uygun şekilde kullanımını sağlamak ve teşvik etmek amacıyla hastaya reçetesindeki ilaçların endikasyonları, uygulama yolu ve geçimsizlikleri, klinik laboratuvar sonuçlarının değerlendirilmesi hakkında bilgiye sahiptir
9 Gıda takviyesi, nutrasötikler, kozmetik/kozmesötikler, OTC vb. ürünler hakkında topluma pratik ve faydalı bilgi verilmesi konusunda yeterlilik sahibidir.
10 Eczacılık meslek bilgilerini farmasötik bakım ve klinik eczacılık uygulamaları çerçevesinde farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir.
11 Toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için ilgili yasal otoriteler, hekimler ve sağlık personeliyle, ilaç endüstrisi ve diğer paydaşlar ile etkin iletişim kurabilir, alanla ilgili sorunlara öneri ve çözüm getirebilir.
12 Kronik hastalıklar ve diğer amaçlarla kullanılan tıbbi cihazların özellikleri, kullanım alanları, üretimleri, kalite güvencesi, mevzuatı ve yasal düzenlemeleri hakkında bilgi sahibidir.
13 İlaç ve medikal ürünlerin tedariği ve sunumunda rol alır, akılcı ve güvenli kullanımı konusunda hastaya danışmanlık hizmeti verir.
14 En az bir yabancı dili kullanarak eczacılık uygulama alanlarındaki bilgi ve gelişmeleri izleyebilme, hastalar ve meslektaşları ile iletişim kurabilme, ulusal ve/veya uluslararası etkinliklere ve projelere katılarak sözlü ve yazılı olarak kendini ifade edebilme yeterliliğine sahiptir.
15 Eczacılık meslek uygulama alanlarının gerektirdiği çeşitli teknolojik araçlar, bilgi kaynakları, yazılımlar ve yapay zeka destekli teknolojiler konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerilerine sahiptir.
16 Birinci basamak sağlık hizmeti sunan bir sağlık profesyoneli olarak, hasta kayıtlarını yöneterek sağlıklı yaşam danışmanlığı yapar; sağlıklı yaşamı teşvik eder ve halk sağlığını korumak için mesleki sorumluklarını yerine getirir.
17 Sorumluluğu altında çalışanların iş güvenliğine dikkat eder ve bir proje çerçevesinde gelişimlerine yönelik mesleki eğitimlerini planlar, yönetir ve süreci izleyip değerlendirir.
18 İlaç ve sağlık yönetimi ile ilgili eczacılık mesleği ve uygulama alanlarının geliştirilmesi süreçlerinde görev alır; araştırma ve geliştirme faaliyetlerini bilimsel ve etik ilkelere uygun biçimde yürütür; verileri analiz eder, değerlendirir, yorumlar ve uygular.
19 Kalite yönetimi ve süreçlerine uygun olarak mesleki aktivite ve uygulamalarını etkin ve güvenli şekilde belgeleyerek kalite yönetimi süreçlerine katılır.
20 Tavır, tutum, davranışları ve profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur.
21 Biyolojik sistemlerin anatomisi, immunolojisi, fizyolojisi, fizyopatolojisi ve biyokimyası hakkında bilgi sahibidir. İnsan sağlığını etkileyen bilişsel durumlar ve davranışlar, mental ve fiziksel hastalıklar, semptom ve tedavileri hakkındaki temel kavramları bilir ve ilişkilendirir.
Dersin Öğrenme Kazanımlarının Program Yeterlilikleri İle İlişkisi
Program Yeterlilik DK1 DK2 DK3 DK4 DK5 DK6 DK7 DK8 DK9 DK10 DK11 DK12 DK13 DK14 DK15 DK16 DK17 DK18 DK19 DK20 DK21
PY1 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
PY2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5
PY3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
PY4 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
PY5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
PY6 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
PY7 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
PY8 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
PY9 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
PY10 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
PY11 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
PY12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
PY13 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
PY14 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
PY15 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5
PY16 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
PY17 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
PY18 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
PY19 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
PY20 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
PY21 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5
Kaynaklar
Ders Kitabı veya Notu Ders Kitabı veya Ders Notu bulunmamaktadır.
Diğer Kaynaklar
  • Hugo and Russell’s Pharmaceutical Microbiology. 9th edition. 2023 Blackwell Science Ltd. UK
  • Ders Notları ve videoları
  • Mims` Medical Microbiology and Immunology, 7th Edition, Yazarlar: Richard Goering,Mark Zuckerman,Hazel M. Dockrell,Peter L. Chiodini, Elsevier Yayınevi, 2024
  • Burton's Microbiology for the Health Sciences, Enhanced Edition 11th Edition, Yazarlar: Paul G. Engelkirk, Janet Duben Engelkirk, Robert Fader, Jones & Barlett Learning Yayınevi, 2020
  • Essential Microbiology for Pharmacy and Pharmaceutical Science, Yazarlar: Geoff Hanlon, Dr Norman A Hodges, Wiley-Blackwell Yayınevi, 2013
  • GMP in Pharmaceutical Industry: Global cGMP and Regulatory Expectations, Yazar: Trupti Patil Dongare, PharmaMed Yayınevi, 2019
  • Farmasötik Mikrobiyoloji, Edt: Ufuk Abbasoğlu, Adile Çevikbaş, Efil Yayınevi, 2011
  • Endüstri 'de ve Farmasötik Ürünlerde Mikrobiyoloji, Yazar: Doç. Dr. Emir TAN, Ecz. Harika ÇAPAN, İstanbul Tıp Kitabevi, 2019
  • Farmasötik Mikrobiyoloji ve İmmünoloji Uygulamaları, Yazar: Prof. Dr. Yağmur TUNALI, Dora Basım Yayınevi, 2021
Değerlendirme Yöntemi
Güz Dönemi
Sorumlu Personel Grup Değerlendirme Yöntemi Yüzde
Doç. Dr. Demet ERDÖNMEZ Vize 40,00
Doç. Dr. Demet ERDÖNMEZ Final 60,00
Toplam 100,00
AKTS / İş Yükü Tablosu
AKTS / İş Yükü Tablosu Sayısı Süresi (Saat) Toplam İş Yükü (Saat)
Ders İçi
Ders Saati (14 Hafta) 14 3 42
Ders Dışı
Ön Hazırlık, Pekiştirme Çalışmaları 14 1 14
Sınavlar
Ara Sınav 1 1 1
Ödev 1 8 8
Ödev Hazırlık 1 10,5 10,5
Final 1 1 1
Toplam İş Yükü 76,5
*AKTS = (Toplam İş Yükü) / 25,5 Dersin AKTS Kredisi 3,0